Le modafinil a été utilisé à des fins hors AMM et dans certaines études cliniques, les avantages rapportés d'un éveil accru étant compensés par les effets secondaires associés. Ces effets secondaires peuvent inclure des éruptions cutanées, des maux de tête et des troubles du sommeil. D'un point de vue pharmacologique, l'action du modafinil repose sur l'action du modafinil sur les mêmes neurotransmetteurs qui régulent le cycle veille-sommeil. C'est un inhibiteur de l'enzyme phosphodiestérase de type 1 et augmente donc le niveau d'activité du neurotransmetteur dopamine et du second messager adénosine monophosphate cyclique (cAMP). C'est le plus sélectif des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 1. Le modafinil est également un stimulant non adrénergique et non cholinergique des neurones noradrénergiques centraux, améliorant directement la libération de dopamine dans le cerveau en inhibant la recapture de la dopamine, un neurotransmetteur. Le modafinil a également une affinité pour les récepteurs de l'histamine 1 et 5. Le modafinil n'est pas recommandé aux personnes de moins de 18 ans. Dans une étude, les femmes enceintes qui ont utilisé le modafinil après 20 semaines de grossesse ont montré des niveaux plus élevés de symptômes de sevrage chez le bébé lorsque la femme a cessé d'utiliser le médicament que lorsqu'elle a continué. Le modafinil est également déconseillé aux personnes à risque de suicide. Il est généralement bien toléré ; cependant, les effets possibles incluent des nausées, des troubles du sommeil et des maux de tête. Chez un petit pourcentage de personnes (allant de 0,08 % à 0,24 %), ceux-ci peuvent entraîner des réactions allergiques, notamment des éruptions cutanées et une dermatite de contact allergique. Il existe des preuves que les personnes présentant certains traits génétiques peuvent être plus à risque de ces réactions. Le modafinil est un stimulant léger du SNC et peut donc provoquer des effets secondaires chez toute personne qui en prend. Ces effets secondaires comprennent des maux de tête, de la somnolence et des troubles du sommeil. Il peut provoquer d'autres effets secondaires tels que des nausées, de la diarrhée ou des réactions allergiques. Ces effets secondaires disparaissent généralement lorsque le médicament est pris régulièrement. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance et ne peut donc pas être acheté en vente libre. Les personnes de tout âge peuvent ressentir des effets secondaires lors de son utilisation.
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